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《新型抗肿瘤ADC与TKI联合用药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》发布,各自有效不能当联合的理由
ADC联合TKI临床研发指导原则征求意见稿:先有机制,再有剂量爬坡,并证明优于单药。

ADC联合TKI临床研发指导原则征求意见稿:先有机制,再有剂量爬坡,并证明优于单药。

ADC联合抗血管药物试验设计征求意见稿:先把联合的时间窗和机制依据画清楚。

ADC剂量优化指导原则征求意见稿:以最优治疗窗取代最大耐受剂量,目标人群至少两个剂量随机平行。

ADC间质性肺病指导原则征求意见稿:HRCT基线与周期监测,无症状1级影像改变即中断给药。

第一三共与计算生物学公司Turbine把合作从可行性验证扩到自研ADC管线,交易金额未披露。

ADC捆绑PD-1就报的路被堵了:CDE要求前置证明组分贡献与协同机制,不再认可单药相加。