· MJonline 团队 · 行业观察
《经导管二尖瓣夹及递送系统注册审查指导原则（2026版）》发布，拿健康的猪做动物实验，不够了
二尖瓣夹指导原则：健康猪羊的动物实验不再够用，要用活体反流模型与180天硬组织病理。
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· MJonline 团队 · 行业观察《植入式人工心脏起搏器无感远程随访系统注册审查指导原则（2026版）》发布，家里那个小盒子不再算健康管理配件
起搏器远程随访原则：中继网关与App不再是健康管理配件，按生命支持系统延伸组件审。
· MJonline 团队 · 行业观察《穿戴式无创连续血压监测设备注册审查指导原则（2026版）》发布，手表测血压不能再靠一次袖带拟合
穿戴式连续血压原则：单次袖带拟合的黑盒回归被否定，消费硬件套二类证的通道被封。
· MJonline 团队 · 行业观察《血管腔内超声手术辅助导航设备注册审查指导原则（2026版）》发布，做出来的图再清楚，也要证明少扎几针
血管腔内超声导航原则：影像再清楚也要证明首次穿刺成功率提高、血管损伤降低。
· MJonline 团队 · 行业观察《介入性超声手术导航系统注册审查指导原则（2026版）》发布，融合清晰，引导顺畅这类说法不能再写进申报了
介入超声导航注册审查指导原则：“融合清晰、引导顺畅”这类说法不能再写进申报了。
· MJonline 团队 · 行业观察《植入式心脏起搏器及除颤器电极导线注册审查指导原则（2026版）》发布，一根导线要扛住上亿次弯折
心脏电极导线注册审查指导原则：一根导线要在体液里扛住上亿次弯折。