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罗氏Fenebrutinib获优先审评,决定在明年一季度
FDA受理罗氏Fenebrutinib上市申请并给予优先审评,两个适应症同时进入审评,决定预计在2027年一季度。

FDA受理罗氏Fenebrutinib上市申请并给予优先审评,两个适应症同时进入审评,决定预计在2027年一季度。

突破性治疗认定不改变研发结果,改变的是企业和监管打交道的方式与节奏。

dersimelagon全球权益交割同日,FDA受理并给予优先审评。首付加近期里程碑最高4.35亿美元,卖方还得把美国首发批准送到底。

可申达在美再添新适应症,真正的关卡在处方集与医保补充申报。

武田zasocitinib银屑病适应症获FDA优先审评,PDUFA定在2027年第一季度,EMA同步受理。

超罕见病用药把适应症人群下沉到低龄儿童,真正的增量瓶颈从审评移到了分子确诊。