
· MedVerse 团队 · 行业观察
翰森阿美替尼欧盟许可被撤,公司将重新申报
欧盟委员会撤销阿美替尼2026年2月获得的集中上市许可,翰森制药公告称属程序性争议,并将重新向EMA递交申请。

欧盟委员会撤销阿美替尼2026年2月获得的集中上市许可,翰森制药公告称属程序性争议,并将重新向EMA递交申请。

复宏汉霖两款生物类似药先后获欧盟批准,欧洲公立招标开始比拼的是供货稳定性与产能认证。

汇宇制药白蛋白结合型紫杉醇获法国上市许可,进入公立医院还要过集中采购和法定安全库存两道关。

药审中心公示拟将注射用埃普奈明纳入关爱计划延伸试点,这个试点把监管沟通提前到关键注册试验之前。

华东医药子公司的1类新药HDM2006先后获国家药监局和美国FDA临床试验许可,I期在国内肿瘤专科医院牵头。

华奥泰与阿诺医药签署联合开发备忘录,首付款、分成等交易要素均未披露,两家手里的资产各自处在后期阶段。