· MJonline 团队 · 行业观察
《真实世界数据用于罕见病药物附条件上市后确证性研究技术指导原则（征求意见稿）》发布，附条件批准不是终点是欠条
罕见病附条件批准不是终点是欠条：上市后必须用真实世界证据确证临床硬终点。
新闻与博客
穆景博客 · 分享获批动态、指南共识、行业洞察与 GEO 策略，帮助制药企业决策者把握医疗数字化趋势。
· MJonline 团队 · 临床研究化疗和免疫都用过还进展的三阴性乳腺癌，ORR做到了52.5%
化疗与免疫双重耐药的晚期三阴性乳腺癌，Trop-2 ADC联合PD-1取得52.5% ORR。
· MJonline 团队 · 临床研究慢乙肝能不能停药，现有指标其实一直答不上来
慢乙肝停药：EOT时HBV RNA与HBcrAg双阴性，4年维持应答阴性预测值91.1%。
· MJonline 团队 · 行业观察《穿戴式无创连续血压监测设备注册审查指导原则（2026版）》发布，手表测血压不能再靠一次袖带拟合
穿戴式连续血压原则：单次袖带拟合的黑盒回归被否定，消费硬件套二类证的通道被封。
· MJonline 团队 · 指南共识《老年患者非心脏手术术后谵妄(POD)无创脑电监测与早期预警专家共识（2026版）》发布，麻醉深了这件事第一次有了定量指标
老年术后谵妄共识：术中脑电爆发抑制被确立为独立定量预警指标，SR>0累积时间可度量。
· MJonline 团队 · 临床研究同样的炎症指标，查一次没用，查两次就能预测再入院
慢阻肺急性加重：NLR与hs-CRP查一次没用，48–72小时动态轨迹预测再入院AUC达0.84。