· MJonline 团队 · 行业观察
IVUS注册审查，图像清楚之后还要证明测量可靠
血管内超声注册审查同时关注设备导管匹配、成像性能与软件验证，临床评价路径取决于具体差异。
行业观察
· MedVerse 团队 · 行业观察人福拿到英国许可，订单还要怎样接
人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可，海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开，注册完成后，供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。
· MedVerse 团队 · 行业观察Formycon获受理，先兑现哪一笔钱
Formycon的FYB206进入FDA审评后，最先推进的是合作合同里的付款节点。公司表示，这次受理使其有权取得Zydus的监管里程碑款。申报进展可以先触发付款，但产品…
· MedVerse 团队 · 行业观察辉瑞签平台，五亿美元怎样兑现
辉瑞与Enodia这次签的，是一套带研发分工的合作安排。公告给出的潜在总价值超过5亿美元，但首付款金额没有公开。大数字要拆成付款条件，才能看清小公司在合作中拿到了什么…
· MJonline 团队 · 行业观察植入器械电池审查，容量之外还要证明失效如何被控制
植入器械电池评价应把容量、寿命、报警与风险控制放回整机工况，建立可追溯的安全和性能证据。
· MJonline 团队 · 行业观察IVUS-OCT双模系统，注册审评不只看两幅图能不能同时出现
IVUS-OCT 双模系统的注册评价重点在同步配准、测量重复性、临床操作稳定性和完整证据链。