获批动态

全球首个泛 RAS 抑制剂获 FDA 加速批准，经治胰腺癌中位总生存从 6.7 个月到 13.2 个月。

靶向 CLDN6/9 的双靶点 ADC 获批临床。Claudin 家族开发热潮为何转向妇科与呼吸系统肿瘤。

迪哲医药舒沃哲新增适应症上市申请获FDA受理，从后线走向一线。监管进度之外，北美商业化真正的前置条件是NGS伴随诊断生态，这决定了产品上市后能被找到多少患者。

智翔金泰纬利妥米单抗成为国产首款获批的BCMA×CD3双抗，大中华区权益18.2亿授出复星系药友，海外7亿美元交给Cullinan，这盘棋对BD、准入和竞争情报各意味着什么。

一款国产MET抑制剂拿到联合奥希替尼的二线适应症，把EGFR-TKI耐药这块最难啃的市场撬开。这笔和黄与阿斯利康的合作怎么分工、MET赛道上还站着谁、以及真正的生意为什么落在检测那一端。

Lantheus的Tau蛋白PET显像剂Tauklarify成为FDA批准的第二款同类产品，赶在被Curium以80亿美元收购的节点上落地，这盘诊断产业的棋，供应链、双标志物布局和市场格局各是怎么摆的。