标签：仿制药

卢平制药的维生素K1注射乳剂预充针获FDA批准，同规格美国市场由此进入三家竞争。

国家医保局指导的第4个国际药械交易平台落地宁波，中小药械企业出海多了一条不靠授权大单的通道。

布立西坦片拿下ANDA批准，进场时点偏晚，能不能留下来看原料自给率与美国采购联盟这三扇门。

来特莫韦注射液添第二家过评企业，集采时钟被拨快，院内准入才是真正的门槛。

第 12 批国采启动，65 个品种。覆盖面、质量一致性与市场格局，药企该关注的几个关注点。

翰宇药业联手三生蔓迪提交司美格鲁肽减重NDA，但专利到期不等于能获批。中瑞自贸协定的数据保护墙、三条申报路径的分化、以及三生蔓迪院外渠道的降维打法，正在重写减重赛道的竞争规则。