
· 穆景 MJonline 团队 · 临床研究
真实世界研究审计追踪怎么建:从医院源数据到分析数据集
面向中国大陆药企、CRO 与研究团队,梳理 RWE 数据来源、授权、提取清洗、版本管理和审计追踪,区分可追溯性与研究证据适用性。

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严重创伤破伤风共识把预防纳入二次评估、围术期和清创交接;实际执行状态应随患者连续传递。

EPoS II五年中期结果满足预设非劣效标准,但十年结局、入组人群与随访质量仍需分别理解。

全球不良事件报告可以支持发现安全信号,报告数量不能直接当作发生率,信号也不能代替因果评价。

宝莱特为G系列监护仪取得注册证,增加的是一组可进入商业化的产品配置。产品矩阵扩大不等于订单增加,不同型号能否真正形成销售,还要经过客户选择、供货和市场推广。

史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后,没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排,它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…