行业洞察

萨特利珠单抗新增适应症进入优先审评，真正的变量在检测端和医保适应症变更。

西安杨森的静脉输注剂型补充申请拿到批件，看点不在批件本身，而在乌司奴单抗专利到期后强生要如何守住这块自免存量。

JTH2600170完成技术审评与关联审评，原研把上游原料的合规资质搬进了中国。

JYSZ2600025补充申请落地，把天津基地的产能扩建接进了在华商业化的合规闭环。

威高新一代腹腔内窥镜手术设备获NMPA批准，叠加乙类大型医用设备配置调整与DRG/DIP 3.0机器人手术单独分组，国产腔镜机器人下沉的采购与支付条件出现变化。

FDA给Etcamah加速批准，同日批准Guardant360 CDx作为伴随诊断。药和诊断被绑成一门生意，支付方那一关比审评更难过。