行业洞察

武田zasocitinib银屑病适应症获FDA优先审评，PDUFA定在2027年第一季度，EMA同步受理。

Pixclara拿到FDA批件只是起点，真正决定放量的是核药房半径、门诊单独支付与科室排期。

超罕见病用药把适应症人群下沉到低龄儿童，真正的增量瓶颈从审评移到了分子确诊。

一期批签发通报里进口白蛋白占了三分之二，血制品的供给节奏正被单次放行的批量决定。

FDA把一款在审新药的决议日期顺延三个月，商业化排期整体后移到2027年一季度。

复宏汉霖HLX14大规格上市申请获受理，国内地舒单抗类似药的竞争重心正从价格转向注册资历。