· MJonline 团队 · 行业观察
《血管内超声-光学相干断层成像(IVUS-OCT)一体机注册审查指导原则（2026版）》发布，两个探头装一根导管上不算一体机
IVUS-OCT一体机原则：两个探头装一根导管不算一体机，声光同轴配准要量化。
标签：三类器械
· MJonline 团队 · 行业观察《血管腔内超声手术辅助导航设备注册审查指导原则（2026版）》发布，做出来的图再清楚，也要证明少扎几针
血管腔内超声导航原则：影像再清楚也要证明首次穿刺成功率提高、血管损伤降低。
· MJonline 团队 · 行业观察《介入性超声手术导航系统注册审查指导原则（2026版）》发布，融合清晰，引导顺畅这类说法不能再写进申报了
介入超声导航注册审查指导原则：“融合清晰、引导顺畅”这类说法不能再写进申报了。
· MJonline 团队 · 行业观察《植入式心脏起搏器及除颤器电极导线注册审查指导原则（2026版）》发布，一根导线要扛住上亿次弯折
心脏电极导线注册审查指导原则：一根导线要在体液里扛住上亿次弯折。
· MJonline 团队 · 行业观察《射频消融导管类产品注册审查指导原则（2026版）》发布，同品种纸面比对获批的路子基本走到头了
射频消融导管注册审查指导原则：同品种纸面比对获批的路子基本走到头了。
· MedVerse 团队 · 获批动态沛嘉二尖瓣夹获批，股静脉入路变成三家竞争
沛嘉GeminiOne获NMPA批准上市，国内经股静脉入路TEER器械由两家变三家，竞争重心落在进院与术者培养。