· MedVerse 团队 · 行业观察
亚虹医药授权Theramex，首付款要过四道关
亚虹医药把光动力产品APL-1702的欧洲等区域权益授给Theramex，潜在总对价超2.5亿美元，首付款附四项条件。
新闻与博客
穆景博客 · 分享获批动态、指南共识、行业洞察与 GEO 策略，帮助制药企业决策者把握医疗数字化趋势。
· MJonline 团队 · 行业观察拿真实世界数据报IVD注册，监管会一路查到仪器的日志里
IVD真实世界数据注册合规：监管核查直达仪器事件日志与原始信号，质控失控时段数据一律无效。
· MJonline 团队 · 行业观察《血管介入手术全数字三维导管导丝实时追踪系统注册审查指导原则（2026版）》发布，实验室里测得准的定位，到了导管室可能是歪的
导管导丝电磁追踪指导原则：精度要在C型臂转动的真实导管室里测，离体硅胶模型不再够用。
· MJonline 团队 · 行业观察《经皮射频消融心脏瓣膜成形系统注册审查指导原则（2026版）》发布，用热把瓣环烫小，最怕的是烫到旁边
射频消融瓣膜成形指导原则：用热让胶原回缩，要量化热扩散边界、瘢痕成熟与邻近冠脉传导束安全。
· MJonline 团队 · 行业观察真实世界研究的心梗谁说了算？CEC技术规范把随机试验里的盲态裁定搬进了病历研究
真实世界研究终点裁定规范：盲态独立CEC、双人背对背初审与分歧仲裁，可穿透至原始病历。
· MJonline 团队 · 行业观察《经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统输送器及瓣膜疲劳性能注册审查指导原则（2026版）》发布，输送器第一次被当作主角来审
TAVR指导原则：输送器首次被纳入疲劳验证，瓣膜疲劳与促钙化介质耦合，动物试验看膜部室间隔。