行业观察

FDA批准诺华瑞米布替尼新增症状性划痕症适应症，此前没有靶向药获批该适应症，同一药物在美国拥有两个荨麻疹类适应症。

亚虹医药把光动力产品APL-1702的欧洲等区域权益授给Theramex，潜在总对价超2.5亿美元，首付款附四项条件。

IVD真实世界数据注册合规：监管核查直达仪器事件日志与原始信号，质控失控时段数据一律无效。

导管导丝电磁追踪指导原则：精度要在C型臂转动的真实导管室里测，离体硅胶模型不再够用。

射频消融瓣膜成形指导原则：用热让胶原回缩，要量化热扩散边界、瘢痕成熟与邻近冠脉传导束安全。

真实世界研究终点裁定规范：盲态独立CEC、双人背对背初审与分歧仲裁，可穿透至原始病历。